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2024/08
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于修訂印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局政府信息主動公開基本目錄的通知 【查看詳細(xì)】 -
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2024/08
國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會召開
3月21日，國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會在無錫召開。會議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效，深入分析當(dāng)前形勢，研究推進(jìn)2024年抽檢工作重點(diǎn)任務(wù)，并組織開展抽檢培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)交流。會議指出，當(dāng)前醫(yī)療器械抽檢制度體系建設(shè)基本完成，抽檢工作效能得到顯著提升。各級藥品監(jiān)督管理部門和醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，堅持講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生的工作思路，在發(fā)現(xiàn)及消除風(fēng)險隱患，持續(xù)提升 【查看詳細(xì)】 -
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2024/08
國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息
國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全?，F(xiàn)通報第六批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。一、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械2023年10月8日，安徽省蕪湖市市場監(jiān)督 【查看詳細(xì)】 -
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2024/08
國家藥監(jiān)局每季度例行開展醫(yī)療器械風(fēng)險會商
近年來，藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品安全的重要指示批示精神，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械風(fēng)險會商制度，深入開展風(fēng)險隱患排查化解工作，監(jiān)管針對性、靶向性和實(shí)效性不斷提高，監(jiān)管效能持續(xù)提升，醫(yī)療器械安全形勢積極向好。2019年以來，國家藥監(jiān)局每季度從監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、案件查辦、產(chǎn)品召回、輿情監(jiān)測等八個維度，梳理監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信號，共同會商、研判，及時妥善處置。 【查看詳細(xì)】 -
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2024/08
2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開
7月23日，2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，總結(jié)上半年工作，分析形勢，交流經(jīng)驗(yàn)，對下半年工作進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實(shí)。 【查看詳細(xì)】 -
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2022/02
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范推廣工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局，各有關(guān)單位：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度是貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，切實(shí)推進(jìn)國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強(qiáng)化全生命周期精細(xì)化管理、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。 【查看詳細(xì)】
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